薬局方 - これは何ですか？ 薬局方：説明、歴史、コンテンツ

薬局方とは何ですか？ あなたは遠くから起動する場合は、必ずすべての人は、少なくとも一度医師が、非常に多くの薬を覚えて管理し、その投与量、化学組成と作用機序を知ることが起こりました。 これでは、彼らは必要な情報を含む、数多くのマニュアルや概論によって助けています。 しかし著者は、今度は、薬局方に触発されています。 だから、それは何ですか？

定義

薬局方 - 薬用原材料、副資材、完成医薬品や医療で使用される他の薬剤の品質の基準を定める公文書の収集、。

「ゴールドスタンダード」を確立するために、それのうち薬用原料や医薬品についての可能性のすべてを見つけるために、ランダムに国際的な二重盲検比較試験（RCT）で行われ、化学、医薬品分析の分野の専門家を引き付けます。 すべての標準の実装は、医薬品の品質を保証します。

国家薬局方 - 薬局方には法的拘束力を持つと国家の監督下にあります。 その中で出た要件と推奨事項は、医薬品の製造、貯蔵、販売及び使用に従事し、国のすべての機関に結合されています。 文書に記載されたルールの違反については、法的または自然人は、刑事責任に直面します。

国際薬局方の歴史

投薬量および標準化された命名法の適応症を有する薬物の共通リストの設立に関する考察は1874年に、19世紀後半には科学的医学界に登場しました。 主題の最初の会議は1092年にブリュッセルで開催されました。 その上で、専門家は、薬の一般的な名前で合意し、レシピにあるその文の形になってきました。 4年以内に、この協定は20カ国が批准されています。 この成功は、薬局方およびその出版物のさらなる発展のための出発点です。 20年後、世界の四〇から一国の代表が参加したブリュッセルでの第二の会議、。

出版物や薬局方の改正を気にその瞬間から、国際連盟に移動しました。 合意の原則ガレノス準備及び用量大要に含ま薬の77の時点で。 別の12年後、1937年に、それは、薬局方のすべての条項に慣れや国際機器にそれを拡張することを決定したベルギー、デンマーク、フランス、スイス、米国、オランダ、英国の専門家の委員会によって設立されました。

第二次世界大戦は、委員会の作業を中断したが、1947年に、専門家は、彼の仕事に戻りました。 第五十九年のために欧州委員会は、医薬製剤のための仕様に専門委員会と呼ばれていました。 WHOの会議の一つで、それは医薬品の範囲の統一のための国際一般名のプログラムを作成することを決めました。

初版

薬局方 - すでに4つの別刷を持っていた、そして各1の後、彼女は新しい何かにかかっていた国際文書、。

初版は、WHOの第三世界総会で承認されました。 国際薬局方の常設事務局が設立されました。 本は1951年に出版された、そして4年後に3つの共通のヨーロッパ言語への追加を有する第二のボリュームを公開しました：英語、フランス語、スペイン語。 時間の短い期間の後、ドイツ語と日本語で出版物がありました。 最初薬局方 - 時間の準備で知られているすべての規範的文書のコレクション。 すなわち：

• 原薬の344件の記事。
• 183の物品は、形態（錠剤、カプセル剤、チンキ剤、アンプル中の溶液）の投薬量。
• 診断の84研究室の方法。

それは労働者を参照するすべての医療の方法で同じだったので、見出しは、ラテン語にありました。 生物学的標準化の専門家が最も流行して危険な疾患に関与するだけでなく、狭い専門家された上で、必要なデータを収集します。

国際薬局方の次の版

第二版は1967年に登場しました。 これは、医薬品の品質管理に捧げられました。 また、それはバグの初版とみなされ、162薬を追加されました。

薬局方の第3版は、途上国に集中しています。 これは、広く医療で使用されると同時に、比較的低コストを持っている物質のリストに提出されました。 このエディションには、5つのボリュームを含んでおり、1975年に発売されました。 文書への最近の変更は、2008年だけで行われました。 薬のこれらの関連標準化は、それらの製造および流通のために処理します。

薬局方の内容

薬局方 - 医薬品の範囲が、また、それらの製造、保管および他の目的のためのガイドラインだけでなく、を兼ね備えブック。 この本は、薬物の分析のために、化学的、物理的および生物学的方法の説明が含まれています。 また、試薬および指示薬、原薬および製剤に関する情報を含みます。

WHO委員会は、（リストA）有毒とハードドラッグ（リストB）だけでなく、薬の最大の単一毎日用量のテーブルのリストを策定ました。

欧州薬局方

欧州薬局方 - 国際薬局方、そのサプリメントや地域の特定の薬に焦点を当てたと同等の医薬品の製造工程では、ほとんどのヨーロッパ諸国で使用されている規範的文書、。 この本は、欧州評議会の一部であり、医薬品の品質、欧州理事によって開発されています。 薬局方は彼女の内閣に与えられていた文書の他の同様の法的地位は異なっています。 欧州薬局方の公式言語 - フランス語。 最後に、第六は、2005年に再リリースしました。

国家薬局方

国際薬局方は、法的な力を持っていないと勧告的な性質の詳細ですので、いくつかの国は、薬に関連する問題の内部規制のための国家薬局方を発行しました。 現時点では、ほとんどの国では、個々の本を持っています。 ロシアで最初の薬局方は、ラテン語で1778年に出版されました。 ロシア語版は、ちょうど20年で国語におけるこの種の最初の本になって、出てきました。

1866年、半世紀後、最初の公式のロシア薬局方に来ました。 第11版、ソ連の存在時の最後には、前世紀の90年代初頭に登場しました。 委員会は、薬局方に委託されたが、現在は保健省、Roszdravnadzor国の一流の科学者の関与の一般的な健康保険基金に従事している前まで描画文書を、補完し、再リリース。

RF国家薬局方12と13版

暫定、修正に状態薬局方被験体において、医療製品の品質は、薬局方品エンタープライズ（SAF）および一般薬局方品（CFC）によって調節します。 RFの国家薬局方の第12版では大幅の仕事でロシアの専門家の関与の事実によって影響を受け 、欧州委員会の 薬局方。 第12版は、医薬品の製造、販売又は割当のための基本的な基準や規制を正規化することを含むそれぞれが5つの部分からなります。 この本は2009年に循環に掲載されました。

6年後、第12版は、編集されています。 健康のロシア連邦省の公式ウェブサイト上で2015年の終わりに、国家薬局方登場 - 13日版。 リリースは売却資金で行ったように、それは電子版ました。 したがって、それは国家薬局方（第13版）である必要があり、すべての薬局や卸売会社で、立法レベルで決定されました。 これは、本のsamookupitsyaを可能にしました。

薬局方品は何ですか？

2つのタイプがあります ：薬局方記事の 物質と完成剤形には。 ロシア語とラテン語、国際的な一般的な化学名：「物質の」各記事には、二つの言語で名前を持っています。 これは、基本的な作用物質の経験的構造式、分子量と金額を提示しています。 また、その体液、および他の物理的および化学的性質への溶解性薬物の品質管理基準の外観の詳細な説明があります。 梱包、製造、保管、輸送のための条件。 同様に有効期限など。

仕上がった剤形のための記事は、上記のすべてに加えて、臨床および臨床検査の結果が含まれ、子供と大人のための重量、体積および薬物物質の大きさだけでなく、一時間と最大日量によって偏差の許容範囲。